α-淀粉酶測定試劑盒（CNP-G3法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒（CNP-G3法）

注冊人名稱：

上海九弗生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400614

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

MES緩沖液、醋酸鈣、CNPG3、硫氰酸鉀、疊氮鈉、氯化鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清（血漿)或尿液樣本中a-淀粉酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400614”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由\\

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格：

100ml\\/盒（R:1×100ml）、100ml\\/盒（R:2×50ml）、\\n70ml\\/盒（R:1×70ml）、50ml\\/盒（R:1×50ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息