雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401757
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-16
有效期至：
2026-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
由微孔反應(yīng)板(ST2 包被抗體)、標(biāo)準(zhǔn)品 1(牛血清白蛋白凍干粉)、標(biāo)準(zhǔn) 品 2～6(ST2 抗原凍干粉)、質(zhì)控品 1～2(ST2 抗原凍干粉)、生物素標(biāo)記抗體(生物素標(biāo)記抗體,磷酸鹽緩沖液)、酶聯(lián)物(HRP 標(biāo)記的鏈霉親和素,磷酸鹽 緩沖液)、樣本稀釋液(磷酸鹽緩沖液, 吐溫 20) 、20×洗滌液(磷酸鹽緩沖液, 吐溫 20)、顯色液(四甲基聯(lián)苯胺)、終止液(硫酸)、封板膜組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿和血清中的ST2的濃度。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
型號(hào)規(guī)格：
96人份/盒；48人份/盒；24人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒應(yīng)在2℃-8℃下干燥保存，貯存時(shí)應(yīng)避免重壓并應(yīng)注意防潮、避光、避熱。有效期為12個(gè)月。酶標(biāo)板開(kāi)封后需放入鋁箔袋中封口于2℃-8℃干燥保存，標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)控品復(fù)溶之后應(yīng)于-20℃保存，其他試劑開(kāi)封后應(yīng)在2℃-8℃下保存，有效期為1個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)