血脂測試卡（干化學法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血脂測試卡（干化學法）

注冊人名稱：

杭州博旭生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20202400777

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-23號1幢701室、705室（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2025-09-09

結構及組成：

產(chǎn)品組成包含: 血脂測試卡(干化學法)，code芯片和一次性使用微量采血器(25μL或10μL，選配)，具體內容詳見說明書。

變更情況：

注冊人住所由浙江省杭州市莫干山路1418-25號1幢三層301-303室（上城科技工業(yè)基地）變更為浙江省杭州市莫干山路1418-23號1幢701室、705室（上城科技工業(yè)基地）；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市莫干山路1418-25號2幢C座一層變更為浙江省杭州市莫干山路1418-50號1幢5層。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號1幢5層

型號規(guī)格：

型號：LS-101(三合一血脂測試卡)、LS-102(總膽固醇測試卡)、LS-103(高密度脂蛋白膽固醇測試卡)、LS-104(甘油三酯測試卡)。包裝規(guī)格：筒裝5人份/筒、20人份/盒；單人份包裝：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2-30℃的干燥處密封避光保存，有效期：18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	血脂測試卡（干化學法）	浙械注準20202400777	20人份/盒	500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	血脂測試卡（干化學法）	浙械注準20202400777		500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血脂測試卡（干化學法）	浙械注準20202400777	20人份\|盒	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血脂測試卡（干化學法）	浙械注準20202400777	25人份\|盒	625.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血脂測試卡（干化學法）	浙械注準20202400777	筒裝5人份\|筒	125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血脂測試卡（干化學法）	浙械注準20202400777	10人份\|盒	250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	血脂測試卡（干化學法）	浙械注準20202400777	20人份/盒	400

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