糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

珠海貝索生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20142400358

注冊人住所：

珠海市香洲區(qū)同昌路286號1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2024-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

陰性質(zhì)控品由保護劑組成；低值質(zhì)控品由人血紅蛋白、保護劑組成；高值質(zhì)控品由人血紅蛋白、保護劑組成；超高值質(zhì)控品由人血紅蛋白、保護劑組成；動物血質(zhì)控品由動物血紅蛋白、保護劑組成。

適用范圍：

本質(zhì)控品用于人糞便隱血（FOB)定性檢測試劑（膠體金法、化學(xué)法、雙聯(lián)法）的室內(nèi)質(zhì)量控制或室間質(zhì)量評價。

變更情況：

2020-10-28: 1、注冊人住所由“珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層”變更為“珠海市香洲區(qū)同昌路286號1棟”。n2、生產(chǎn)地址由“珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層；珠海市香洲區(qū)同昌路286號”變更為“珠海市香洲區(qū)同昌路286號”。

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)同昌路286號

型號規(guī)格：

陰性質(zhì)控品、低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品、超高值質(zhì)控品、動物血質(zhì)控品的各單型號包裝規(guī)格為20T/盒、40T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

陰性質(zhì)控品在2℃-30℃保存，有效期暫定為12個月；低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品、超高值質(zhì)控品、動物血質(zhì)控品在2℃-8℃保存條件下，有效期暫定為12個月，在室溫（25℃±5℃）下保存，有效期暫定為6個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142400358”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	20T\|盒	160.0000
江西省+動態(tài)第40批	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	20T\|盒	160.0000
江西省+動態(tài)第40批	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	20T\|盒	160.0000
江西省+動態(tài)第40批	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	20T\|盒	80.0000
江西省+動態(tài)第40批	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	20T\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	陰性質(zhì)控品；20T/盒	80.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	低值質(zhì)控品；20T/盒	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	高值質(zhì)控品；20T/盒	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	超高值質(zhì)控品；20T/盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20142400358	動物血質(zhì)控品；20T/盒	160.0000

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粵械注準(zhǔn)20232400935/珠海科域生物工程股份有限公司有效期至：2028-05-29