骨質活檢提取器

天津市人立骨科器械有限公司

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100029號

2013-06-25

2017-06-24

骨質活檢提取器主要由頂桿、管鉆及固定套組成。骨質活檢提取器應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T1220中的規(guī)定。主要性能:1)骨質活檢提取器的表面應平整、光滑。無斑痕、裂紋等缺陷。齒部應清晰、完整,不得缺齒。滾花花紋應清晰。2)骨質活檢提取器的鎖緊性能應良好,刃齒部位在鉆取骨質時應不崩刃、卷刃。3)骨質活檢提取器齒部應經(jīng)熱處理,硬度值為45～50HRC。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《骨質活檢提取器》。

該產(chǎn)品是供骨科手術中取骨質做病理化驗用的手術器械。

YZB/津0087-2013

天津市河東區(qū)紅星路120號