一次性使用超滑導(dǎo)尿管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用超滑導(dǎo)尿管

注冊人名稱：

杭州博菲醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660276號

批準(備案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由排泄孔、管身、排泄錐形接口及超滑膜構(gòu)成,由PVC或乳膠或硅膠材料和PVP涂層制成。產(chǎn)品強度、連接器分離力應(yīng)符合YY0325-2002的要求,摩擦系數(shù)應(yīng)小于0.05;產(chǎn)品外觀管內(nèi)外應(yīng)無余膠;產(chǎn)品應(yīng)無致敏反應(yīng)、無黏膜刺激反應(yīng)、細胞毒性試驗應(yīng)不高于1級;產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

用于不能自主排尿患者的臨時導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿,也可以用于泌尿外科手術(shù)時的膀胱沖洗。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/浙2488-2014《一次性使用超滑導(dǎo)尿管》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉前鎮(zhèn)朱廟村倉前工業(yè)園龍泉路8-1號

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