自動(dòng)核酸分子雜交儀

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

自動(dòng)核酸分子雜交儀

注冊(cè)人名稱：

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212220257

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

YN-HR45：主要由電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S：主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，適用于核酸分子的雜交，并采集芯片上的光、電信號(hào)，通過軟件進(jìn)行分析。用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)多種醫(yī)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定性檢測(cè)。

變更情況：

2022-11-04: 1、型號(hào)、規(guī)格由“YN-HR45”變更為“YN-HR45、YN-HR9600S”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。”變更為“YN-HR45：主要由電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S：主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成?！?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共16頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

型號(hào)規(guī)格：

YN-HR45、YN-HR9600S

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212220257”注冊(cè)證共同使用。

產(chǎn)品圖片