自動核酸分子雜交儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

自動核酸分子雜交儀

注冊人名稱：

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212220257

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

批準(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

YN-HR45：主要由電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S：主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，適用于核酸分子的雜交，并采集芯片上的光、電信號，通過軟件進行分析。用于臨床實驗室對多種醫(yī)學檢測項目進行定性檢測。

變更情況：

2022-11-04: 1、型號、規(guī)格由“YN-HR45”變更為“YN-HR45、YN-HR9600S”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成?！弊兏鼮椤癥N-HR45：主要由電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S：主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成?！?。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共16頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

型號規(guī)格：

YN-HR45、YN-HR9600S

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212220257”注冊證共同使用。

產(chǎn)品圖片

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