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產(chǎn)品名稱：

定制式附著義齒

注冊人名稱：

東莞市帕菲克義齒科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152170566

注冊人住所：

東莞市虎門鎮(zhèn)懷德村大埔工業(yè)區(qū)二區(qū)11號B幢

批準(備案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由固定義齒部分、牙科精密附著體、活動義齒部分組成。

適用范圍：

用于牙列及牙體缺損的修復。

變更情況：

2022-03-21: 1、型號、規(guī)格由“鎳鉻合金烤瓷冠+按扣式精密附著體+鈷鉻支架可摘局部義齒”變更為“鎳鉻合金烤瓷冠+按扣式精密附著體+鈷鉻支架可摘局部義齒、\\r\\n鈷鉻合金烤瓷冠+球帽按扣式精密附著體+鈷鉻支架可摘局部義齒、\\r\\n鈷鉻合金烤瓷冠+栓道式精密附著體+鈷鉻支架可摘局部義齒、\\r\\n套筒冠+鈷鉻支架可摘全口義齒、\\r\\n磁性精密附著體+樹脂基托可摘全口義齒”。\\r\\n2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共3頁）。

生產(chǎn)地址：

東莞市虎門鎮(zhèn)懷德村大埔工業(yè)區(qū)二區(qū)11號B幢

型號規(guī)格：

鎳鉻合金烤瓷冠+按扣式精密附著體+鈷鉻支架可摘局部義齒、rn鈷鉻合金烤瓷冠+球帽按扣式精密附著體+鈷鉻支架可摘局部義齒、rn鈷鉻合金烤瓷冠+栓道式精密附著體+鈷鉻支架可摘局部義齒、rn套筒冠+鈷鉻支架可摘全口義齒、rn磁性精密附著體+樹脂基托可摘全口義齒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152170566”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：17口腔科器械-06口腔義齒制作材料。