High Per主要組成成分ance Instruments

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

DePuy International Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105377號(hào)

注冊(cè)人住所：

St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-13

有效期至：

2017-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的截骨板、試模、定位桿、打入器、抱踝器、筆針、測(cè)量器、擋板、對(duì)線桿、手柄、滑錘、工具盒等組成。產(chǎn)品主要組成材料有符合ASTM F899的630不銹鋼、符合ASTMD6778-6的乙縮醛共聚物、符合ISO5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金和ASTM B211的6061-T6鋁合金(具體詳見規(guī)格型號(hào)列表)。產(chǎn)品采用非滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/UK 6311-2013 《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.