正畸托槽

國產失效注冊

產品名稱：

正畸托槽

注冊人名稱：

杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630132號

批準(備案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

結構及組成：

產品表面的維氏硬度應在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽應無口腔粘膜刺激性。托槽的細胞毒性應不大于Ⅰ級。托槽應無遲發(fā)型超敏反應。托槽應無鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變反應。正畸托槽的材料為0Cr18Ni9,應符合GB1220-2007中的規(guī)定。

適用范圍：

正畸托槽供人體牙列正畸用。

產品標準編號：

YZB/浙2010-2009《正畸托槽》

型號規(guī)格：

方絲弓托槽、直絲弓托槽、滑動直絲弓托槽、Begg托槽。

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