二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20162400711

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(備案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

結構及組成：

Tris緩沖液（pH7.5）、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）、NADH、蘋果酸脫氫酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清中二氧化碳的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400711”注冊證共同使用。;2020-04-24,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400711”注冊證共同使用。;2020-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

（單位：ml）：⑴10×10；⑵10×50；⑶3×50；⑷10×60；⑸2×100；⑹8×100；⑺3×20；⑻6×50；⑼1×100；⑽2×100；⑾5×25；⑿ 1×1000

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃,18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）	滬械注準20162400711	3×50 ml	570.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）	滬械注準20162400711	3×50 ml	288.5100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）	滬械注準20162400711	6×50 ml	577.0200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）	滬械注準20162400711	2×100 ml	384.6800

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