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游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件2)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
2009-11-26
2013-11-25
變更內容見附頁。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國1644-2009
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
48測試/盒,96測試/盒
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號/北京科美東雅生物技術有限公司 有效期至:2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件1)/北京科美生物技術有限公司 有效期至:2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401147號/北京科美生物技術有限公司 有效期至:2017-08-01游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401147號(變更批件)/北京科美生物技術有限公司 有效期至:2017-08-01游離前列腺特異性抗原(FPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20173404682/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2022-12-03