肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（免疫抑制法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳德睿生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400276

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

批準(備案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

結構及組成：

試劑1（R1）：咪唑，6 g/L；D-葡萄糖，2 g/L；二磷酸腺苷（ADP），1.5 g/L；一磷酸腺苷（AMP），2 g/L；乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na），0.75 g/L；N-乙酰半胱氨酸，1.5 g/L；氧化型輔酶Ⅰ.三合水（NAD+），2 g/L；己糖激酶，3 KU/L；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，2.4 KU/L；羊多抗人CK-MM抗體，適量。rn試劑2（R2）：磷酸肌酸，35 g/L。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。臨床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的輔助診斷。

生產地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

型號規(guī)格：

R1：1×16 mL， R2：1×4 mL；R1：2×48 mL，R2：2×12 mL；R1：2×60 mL，R2：2×15 mL；R1：2×80 mL，R2：2×20 mL；R1：4×40 mL，R2：1×40 mL；R1：4×60 mL，R2：1×60 mL。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2℃～8℃下避光儲存，有效期為12個月；試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天；試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1：4×40mL R2：1×40mL	3400.0000
江西省+動態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1： 2×60mL R2：2×15mL	2550.0000
江西省+動態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1： 4×60mL R2: 1×60mL	5100.0000
江西省+動態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1：2×80mL R2：2×20mL	3400.0000
江西省+動態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1: 1×16mL R2: 1×4mL	340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1： 2×60mL R2：2×15mL	2550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1： 4×60mL R2: 1×60mL	5100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1：4×40mL R2：1×40mL	3400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1: 1×16mL R2: 1×4mL	340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準20202400276	R1: 2×48mL，R2：2×12mL	2038.8000

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