血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401143

注冊(cè)人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2028-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分\\t 含量三羥甲基氨基甲烷（Tris）\\t 0.1 M牛血清白蛋白（BSA）\\t 5%ProClin300防腐劑\\t 0.1%血清淀粉樣蛋白A抗原（大腸桿菌)\\t水平1: 8.0-12.0 mg\\/L\\t 水平2: 32.0-48.0 mg\\/L\\t 水平3: 15.0-25.0 mg\\/L\\t 水平4: 65.0-95.0 mg\\/L

適用范圍：

產(chǎn)品與南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用，用于血清淀粉樣蛋白A（SAA）項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格t 瓶數(shù)×體積t 適配平臺(tái)2×1×1 mL 水平1：1×1 mL 水平2：1×1 mLt生化平臺(tái)t 水平3：1×1 mL 水平4：1×1 mLt特定蛋白平臺(tái)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存18個(gè)月，該質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃～8℃避光環(huán)境下穩(wěn)定保存15天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182401143

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20182401143	2×1×1 mL：水平 3：1×1 mL 水平 4：1×1 mL （特定蛋白平臺(tái)）	1886.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20182401143	2×1×1 mL：水平 3：1×1 mL 水平 4：1×1 mL （特定蛋白平臺(tái)）	1886.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20182401143	2×1×1 mL：水平 1：1×1 mL 水平 2：1×1 mL （生化平臺(tái)）	1886.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20182401143	2*1ml	1886

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