骨定位針

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

骨定位針

注冊人名稱：

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20200387號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號

批準(備案)日期：

2020-12-31

結構及組成：

由頭部、針體和尾部組成，為光桿型。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于在骨科手術過程中定位。

變更情況：

1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品描述為“由頭部、針體和尾部組成，為光桿型。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?！盶\r\\n2. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品分類編碼為04-05-03。\\r\\n3. 根據(jù)國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（2022年第62號）的要求，增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2022-11-28

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號

管理類別：

第一類

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