雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? AFP
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第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? AFP
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20173401884
注冊人住所：
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
批準(備案)日期：
2022-01-13
有效期至：
2027-06-27
結構及組成：
固相；校準品1，低值；校準品2，高值；結合物；緩沖液A；樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或EDTA和肝素血漿中甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
索靈診斷醫(yī)療設備（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室
生產(chǎn)地址：
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
型號規(guī)格：
100測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期24個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注進20173401884 | 100測試/盒 | 1960.0000 |