甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO—PAP法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400545

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）和校準(zhǔn)品組成。rnR1：脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS）、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)。R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、三（羥甲基）甲烷緩沖液（Tris）緩沖液。校準(zhǔn)品：含有甘油三酯的溶液，詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中甘油三酯（TG）的含量。

變更情況：

2020-10-01: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉庫使用）

型號(hào)規(guī)格：

25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)、校準(zhǔn)品：1×1ml（可選購）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400545”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）	粵械注準(zhǔn)20162400545	250mL(R1:4×50mL；R2:2×25mL)	750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）	粵械注準(zhǔn)20162400545	200mL(R1:4×40mL；R2:2×20mL)	600.0000
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）	粵械注準(zhǔn)20162400545	250mL（R1：4×50mL；R2：2×25mL）	135.0800
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）	粵械注準(zhǔn)20162400545	200mL（R1：4×40mL；R2：2×20mL）	108.0600
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）	粵械注準(zhǔn)20162400545	300ml(R1：4×60ml R2：4×15ml)	900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO—PAP法）	粵械注準(zhǔn)20162400545	R1：1×20ml R2：1×5ml	75

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