雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163400896
注冊(cè)人住所：
珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-20
有效期至：
2026-04-19
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑盒主要由檢測(cè)卡（含塑料片材、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體的玻璃纖維膜、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體以及羊抗鼠多克隆抗體的硝酸纖維素薄膜、濾紙、塑料卡）、大便采集器（內(nèi)含20mmolL pH7.2的磷酸鹽緩沖液）、吸管組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于定性檢測(cè)嬰幼兒糞便中的輪狀病毒或和腺病毒抗原。
變更情況：
2020-08-25 變更包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字性變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。
生產(chǎn)地址：
珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
20 人份盒，40 人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～30℃陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，禁止冷凍，有效期18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400896 | 20人份|盒 | 500.0000 |