糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

宏葵生物（中國）股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20182400437

注冊人住所：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

批準(備案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2028-11-14

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市萊蕪區(qū)魯中國際生物谷15號樓、13號樓二樓、13號樓三樓

型號規(guī)格：

R1：30mL×1， R2：10mL×1，溶血劑：100mL×1；R1：60mL×1， R2：20mL×1，溶血劑：100mL×2；R1：30mL×2， R2：10mL×2，溶血劑：100mL×2；R1：60mL×2， R2：20mL×2，溶血劑：100mL×4；R1：30mL×4， R2：10mL×4，溶血劑：100mL×4；R1：60mL×4， R2：20mL×4，溶血劑：100mL×8；R1：30mL×6， R2：10mL×6，溶血劑：100mL×6；R1：60mL×6， R2：20mL×6，溶血劑：100mL×10；R1：45mL×1， R2：15mL×1，溶血劑：50mL×3；R1：15mL×1， R2： 5mL×1，溶血劑：50mL×1；R1：3.8mL×24， R2：2.6mL×12，溶血劑：65mL×3；480T(R1:72mL×1，R2:24mL×1，溶血劑：100mL×2)；420T(R1:63mL×1，R2:21mL×1，溶血劑：100mL×2)；360T(R1:54mL×1，R2:18mL×1，溶血劑：100mL×2)；320T(R1:48mL×1，R2:16mL×1，溶血劑：100mL×2)。校準品(可選購)：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存，有效期為12個月；校準品2～8℃密封避光保存，有效期為24個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	魯械注準20182400437	R1 60ml×1 R2 20ml×1 溶血劑：100ml*2	4640.0000

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