亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20212403406

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：檢測(cè)試劑1：3-(N-嗎啉)丙磺酸 21g\\/L；R2：檢測(cè)試劑2：3-(N-嗎啉)丙磺酸 21g\\/L；L-亮氨酰-p-硝基苯胺 3g\\/L；校準(zhǔn)品組成：三羥甲基氨基甲烷 12.1g\\/L；牛血清白蛋白 50g\\/L；亮氨酸氨基肽酶；質(zhì)控品組成：三羥甲基氨基甲烷12.1g\\/L；牛血清白蛋白 50g\\/L；亮氨酸氨基肽酶；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品定值依批次而定，具體見對(duì)應(yīng)批次的賦值單。不同批號(hào)試劑盒中各試劑組分不可以互換。

適用范圍：

本品用于定量測(cè)定人體血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:20mL×1？試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2 試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:80mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4 試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×4 試劑2:60mL×1；試劑1:60mL×4 試劑2:15mL×4；試劑1:60mL×3 試劑2:15mL×3；試劑1:60mL×8 試劑2:60mL×2；試劑1:60mL×8 試劑2:15mL×8；試劑1:40mL×4 試劑2:10mL×4；試劑1:60mL×2 試劑2:15mL×2；試劑1:1×400測(cè)試\\/盒？試劑2:1×400測(cè)試\\/盒；試劑1:2×400測(cè)試\\/盒？試劑2:2×400測(cè)試\\/盒；試劑1:1×200測(cè)試\\/盒試劑2:1×200測(cè)試\\/盒；試劑1:1×180測(cè)試\\/盒試劑2:1×180測(cè)試\\/盒；試劑1:1×265測(cè)試\\/盒？試劑2:1×265測(cè)試\\/盒；試劑1:12×60測(cè)試\\/盒試劑2:12×60測(cè)試\\/盒；試劑1:6×60測(cè)試\\/盒？試劑2:6×60測(cè)試\\/盒；試劑1:2×460測(cè)試\\/盒試劑2:2×460測(cè)試\\/盒；試劑1:1×460測(cè)試\\/盒？試劑2:1×460測(cè)試\\/盒；試劑1:8×460測(cè)試\\/盒試劑2:8×460測(cè)試\\/盒；試劑1:4×460測(cè)試\\/盒試劑2:4×460測(cè)試\\/盒；校準(zhǔn)品（選配）：1.0mL×1；質(zhì)控品（選配）：1.0mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2026-08-22

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	1500.0000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：60mL×8，試劑2：60mL×2	1389.0000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：60mL×8，試劑2：15mL×8	1389.0000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：60mL×4，試劑2：60mL×1	694.5000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：60mL×4，試劑2：15mL×4	694.5000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：60mL×3\\t，試劑2：45mL×1	520.8800
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：60mL×3，試劑2：15mL×3	520.8800
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：40mL×4，試劑2：40mL×1	463.0000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：40mL×4，試劑2：10mL×4	463.0000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）	鄂械注準(zhǔn)20212403406	試劑1：40mL×2，試劑2：20mL×1	231.5000

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