Knee Instruments

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Knee Instruments

注冊人名稱：

DePuy(Ireland)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1100478號

注冊人住所：

Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由一系列在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的髁間窩截骨板、股骨試模、導(dǎo)向擋板及測量器組成。髁間窩截骨板、導(dǎo)向擋板及測量器選用630不銹鋼材料,且符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn);股骨試模選用鑄造鈷鉻鉬材料,且符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)。屬于無源骨科手術(shù)工具,為非滅菌包裝。

適用范圍：

用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)置換。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/IRE 7279-2013《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland