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產品名稱：

多普勒胎心儀

注冊人名稱：

徐州市永康電子科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202181105

注冊人住所：

徐州經濟技術開發(fā)區(qū)樂業(yè)路6號聯(lián)東U谷徐州經開智造園第一期6#號樓1-2層6#01、6#02

批準(備案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2025-10-12

結構及組成：

由探頭、超聲波發(fā)射\\/接收電路、信號輸出部分組成。

適用范圍：

用于檢測胎兒的心率，適用于孕婦在醫(yī)療機構或家中使用。

變更情況：

2023-11-22結構及組成變更由“由探頭、超聲波發(fā)射\\/接收電路、信號輸出部分組成，軟件的發(fā)布版本為V1.0?！弊兏鼮椤坝商筋^、超聲波發(fā)射\\/接收電路、信號輸出部分組成?！边m用范圍變更由“用于檢測胎兒的心率，適用于孕婦在醫(yī)療單位或家中使用?！弊兏鼮椤坝糜跈z測胎兒的心率，適用于孕婦在醫(yī)療機構或家中使用。”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

徐州經濟技術開發(fā)區(qū)樂業(yè)路6號聯(lián)東U谷徐州經開智造園第一期6#號樓1-2層6#01、6#02

型號規(guī)格：

YK-91A、YK-91B、YK-91C、YK-91D、YK-91E

產品儲存條件及有效期：

申報產品為有源產品

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20202181105”醫(yī)療器械注冊證共同使用