一次性使用結(jié)扎裝置

北京中科盛康科技有限公司

京械注準20232020252

北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓

2023-04-24

2028-04-23

一次性使用結(jié)扎裝置（以下簡稱結(jié)扎裝置）主要由輸送器和結(jié)扎環(huán)組成。輸送器由牽引鉤、彈簧管、導入鞘、管鞘套、導入鞘手柄、護套管、定位帽、指環(huán)、手柄組成。結(jié)扎環(huán)由套管、結(jié)扎圈、拉環(huán)組成。其中牽引鉤、導入鞘手柄材質(zhì)為SUS303，彈簧管為SUS304，導入鞘為聚四氟乙烯（PTFE），管鞘套為聚氯乙烯（PVC），護套管高密度聚乙烯（HDPE），定位帽、指環(huán)、手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；套管醫(yī)用級硅膠材質(zhì)，結(jié)扎圈、和拉環(huán)材質(zhì)為聚酰胺（PA）。本產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，產(chǎn)品有效期2年。

本產(chǎn)品在手術(shù)中的內(nèi)窺鏡下操作，放入結(jié)扎環(huán)，控制或者防止有蒂息肉切除后出血。

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兩年

第二類