糖類抗原72-4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400205

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2~校準(zhǔn)品6（CAL2~CAL6）（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中糖類抗原72-4（cancer antigen72-4，CA72-4）的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)檢測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2021-03-12 “注冊人住所：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“注冊人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號”。 2020-05-13 “注冊人住所:上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”變更為“注冊人住所:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：100人份盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格2：100人份盒；規(guī)格3：500人份盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格4：500人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原72-4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20203400205	500人份\|盒	22500.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原72-4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20203400205	100人份\|盒	3216.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原72-4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20203400205	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	3216.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原72-4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20203400205	100人份/盒	3216.0000
江西省+動態(tài)第59批	糖類抗原72-4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20203400205	規(guī)格1:100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	3216.0000

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