開(kāi)口器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

開(kāi)口器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1010020號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-22

有效期至：

2013-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

開(kāi)口器主要由左主架、右主架、控制桿、調(diào)節(jié)桿、連接桿、上頜牙托、下頜牙托、開(kāi)口調(diào)節(jié)螺桿、開(kāi)口固定螺桿、牙墊片、緊固螺釘以及彈簧等組成,產(chǎn)品采用的材料為醫(yī)用不銹鋼和塑料。規(guī)格型號(hào)為大號(hào)K-B。

適用范圍：

在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,通過(guò)使用本產(chǎn)品對(duì)顳下頜關(guān)節(jié)肌肉進(jìn)行訓(xùn)練,可逐步恢復(fù)正常口腔生理功能。適用病癥如下:1)張口受限:因牙關(guān)緊閉癥或顳下頜關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)受限造成張口運(yùn)動(dòng)度過(guò)少的患者。2)顳下頜關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛。3)康復(fù)治療:用于頜骨手術(shù)后的物理治療。4)預(yù)防頜骨疾病:在經(jīng)培訓(xùn)的臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于張口運(yùn)動(dòng)受限傾向的病人作為預(yù)防使用,例如鼻咽癌、頭頸部癌治療的病人等。5)其他預(yù)期可能使用者,使用前應(yīng)咨詢(xún)臨床醫(yī)生,以確定是否適合使用開(kāi)口器。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙甬XXXX-200X

型號(hào)規(guī)格：

K-B

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