癌抗原72-4（CA72-4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400600

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-17

有效期至：

2026-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷，癌抗原72-4抗體包被的磁微粒，牛血清白蛋白；試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷，堿性磷酸酶標(biāo)記的癌抗原72-4抗體，牛血清白蛋白，甘油；定標(biāo)品A、定標(biāo)品B、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2：三羥甲基氨基甲烷，癌抗原72-4抗原，牛血清白蛋白。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的癌抗原72-4（CA72-4）濃度，臨床上用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：50人份\\/盒：R1: 1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL；\\n規(guī)格2：2×50人份\\/盒：R1: 2×6.0mL，R2: 2×6.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL；\\n規(guī)格3：100人份\\/盒：R1: 1×10.0mL，R2: 1×10.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL；\\n規(guī)格4：2×100人份\\/盒：R1: 2×10.0mL，R2: 2×10.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL；\\n規(guī)格5：50人份\\/盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL；\\n規(guī)格6：2×50人份\\/盒：R1: 2×2.5mL，R2: 2×3.5mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL；\\n規(guī)格7：100人份\\/盒：R1: 1×5.0mL，R2: 1×7.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL；\\n規(guī)格8：2×100人份\\/盒：R1: 2×5.0mL，R2: 2×7.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL,\\n定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑盒，2~8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期12個(gè)月。\\r\\n開(kāi)封后試劑盒，置于儀器內(nèi)2~8℃保存，有效期28天。\\r\\n首次開(kāi)封后定標(biāo)品、質(zhì)控品，2~8℃保存，有效期28天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原72-4（CA72-4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400600	50人份/盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL, 定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL	1900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	癌抗原72-4（CA72-4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400600	50人份\|盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL, 定標(biāo)品B：1×1.0mL，質(zhì)控品1：1×1.0mL，質(zhì)控品2：1×1.0mL	1900.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: