總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20252400936

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街健楊路交叉口聯(lián)東U谷34號(hào)樓2-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：MOPSO緩沖液：50mmol/L、脂蛋白脂酶：≥1.00KU/L、酚：20mmol/L、ProClin 300(液體防腐劑)：0.5‰；R2：MOPSO緩沖液：50mmol/L、膽固醇氧化酶：≥1.00KU/L、過氧化物酶：≥1.00KU/L、4-氨基安替比林：1.00mmol/L、ProClin 300(液體防腐劑)：0.5‰。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的總膽固醇含量。臨床上用于高膽固醇血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅松路36號(hào)院3號(hào)樓5層28號(hào)、4層20-22號(hào)、3層18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×10mL，R2：1×2.5mL；R1：4×10mL，R2：4×2.5mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：4×20mL，R2：4×5mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×40mL，R2：2×10mL；R1：3×40mL，R2：3×10mL；R1：4×40mL，R2：4×10mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：3×60mL，R2：3×15mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光密封條件下儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期12個(gè)月。開瓶后2℃～8℃可保存1個(gè)月。生產(chǎn)日期、使用期限：見試劑盒標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

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