手搖骨鉆

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

手搖骨鉆

注冊人名稱：

天津宏德醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100012號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-02-26

有效期至：

2014-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由手柄、傳動體、主軸、鉆夾頭、搖柄、齒輪端蓋組成。主要性能1)主軸的軸向竄動不得大于0.5mm。2) 搖柄旋轉(zhuǎn)應(yīng)靈活,不得卡塞。且當(dāng)搖柄旋轉(zhuǎn)時齒輪端蓋不得跟動。3) 手搖骨鉆的各傳動部位配合性能應(yīng)良好,傳動應(yīng)平穩(wěn)。不得有卡塞現(xiàn)象。4)主軸與鉆夾頭的配合應(yīng)牢固,工作時不得脫落,其它性能詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《手搖骨鉆》。

適用范圍：

本產(chǎn)品供骨科手術(shù)中鉆孔用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1385-2010

型號規(guī)格：

封閉式I型、封閉式II型

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