雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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細(xì)胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬閔械備20230014號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-07
結(jié)構(gòu)及組成：
由細(xì)胞角蛋白6(CK6)抗體和抗體稀釋液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
細(xì)胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-23
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)12層
型號規(guī)格：
濃縮液：0.01mL/盒；0.2mL/盒；1mL/盒；工作液：1mL/盒；2mL/盒；4mL/盒；7mL/盒；14mL/盒；28mL/盒
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