胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400417

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：反應(yīng)緩沖液；R2：抗胱抑素C；胱抑素C定標(biāo)液1-5：人胱抑素C純品；胱抑素C質(zhì)控液高值：人胱抑素C純品；胱抑素C質(zhì)控液低值：人胱抑素C純品。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清樣本中胱抑素C的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400417”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更部分性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，及其他文字性變更，詳見(jiàn)附件1(共4頁(yè)）。\\n2. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，詳見(jiàn)附件2(共2頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400417”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-07-07

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400417	R1:50mL×1+R2:10mL×1	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400417	R1:50mL×2＋R2:10mL×2	3120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400417	R1:50mL×3＋R2:10mL×3	6651.2200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400417	R1:50mL×3+R2:10mL×3+定標(biāo)液：0.5mL×5	2090.1100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400417	R1:50mL×2+R2:10mL×2+定標(biāo)液：0.5mL×5	1393.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400417	R1:50mL×2+R2:10mL×2	2508.0000

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