視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

深圳市國賽生物技術有限公司

粵械注準20182400627

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001

2018-06-04

2028-06-03

視黃醇結合蛋白（RBP）抗血清:兔抗人視黃醇結合蛋白抗體致敏的膠乳顆粒。rn視黃醇結合蛋白（RBP）緩沖液:磷酸鹽緩沖液。rn視黃醇結合蛋白（RBP）質控品:人視黃醇結合蛋白,靶值范圍為批特異,詳見質控品標簽。（選購）rn視黃醇結合蛋白（RBP）校準品:人視黃醇結合蛋白,校準品值為批特異,詳見校準品標簽?？伤菰粗廖鏖T子內部參考品。（選購）

用于體外定量測定人體血清、尿液中視黃醇結合蛋白的含量。

2022-08-05: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）。rn2、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共3頁）。rn3、產品名稱由“視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（散射比濁法）”變更為“視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒(免疫散射比濁法)”。n2022-08-05: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”。n2、生產地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”。nn2022-08-05: 1、預期用途由“用于體外定量測定人體血清中視黃醇結合蛋白的含量?！弊兏鼮?“用于體外定量測定人體血清、尿液中視黃醇結合蛋白的含量?！?rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共10頁）;rn3、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共7頁）。n2023-03-10: 1、生產地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發(fā)廠區(qū)”。rnn2023-05-05: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001”。

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發(fā)廠區(qū)

25T、50T、100T、200T

抗血清、校準品和質控品貯存在2-8℃，緩沖液貯存在2-30℃，保質期為365天，開啟后可穩(wěn)定30天。

第二類

本文件與“粵械注準20182400627”注冊證共同使用。