醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡敷料

注冊人名稱：

山西康必健醫(yī)藥集團有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準20252140014

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

批準(備案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2030-01-21

結(jié)構及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、泊洛沙姆、甘油、尼泊金甲酯、苯氧乙醇組成，包裝材料為醫(yī)用聚乙烯管/聚丙烯管/鋁管。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于痔瘡術后創(chuàng)面的修復，可用于痔瘡引起的出血，減輕局部肛周墜脹、疼痛及瘙癢。

變更情況：

2025年03月19日，生產(chǎn)地址由“侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）”變更為“侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓”2026年01月13日，產(chǎn)品名稱由“重組膠原蛋白痔瘡敷料”變更為“醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡敷料”。

生產(chǎn)地址：

侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

型號規(guī)格：

2、3、5、10、20、25、30、40、50、80(單位：g/支)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準20252140014”注冊證共同使用。

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