雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222401308
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園B5棟C501
批準(備案)日期：
2022-09-02
有效期至：
2027-09-01
結構及組成：
由檢測卡和樣本稀釋液組成。其中，每個檢測卡包含：硝酸纖維素膜（NC膜）、玻璃纖維、吸水紙、PVC底板，NC膜包被有PCT抗體及雞IgY抗體，探針墊固定有熒光微球標記的PCT抗體和羊抗雞IgY。樣本稀釋液：每支含0.2mL 的100mM PBS緩沖液。
適用范圍：
用于檢測人血清、血漿、全血樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
生產地址：
廣東省深圳市光明區(qū)鳳凰街道觀光路3009號招商局光明科技園B5 棟 05C、06C-1、06C-2
型號規(guī)格：
25人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～30℃條件下避光保存，有效期為6個月。檢測卡在溫度20℃～25℃，濕度35%～65%的條件下，拆封應1個小時內使用。
管理類別：
第二類
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