雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400311號
注冊人住所：
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-02-17
有效期至：
2016-02-16
結(jié)構(gòu)及組成：
VITROS CA 19-9 校準(zhǔn)品1、2和3,批次定標(biāo)卡,檢測方案卡,校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽。產(chǎn)品有效期:未開封,2-8℃保存,有效期為9個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中1116-NS-19-9鑒定抗原的VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀的校準(zhǔn)。
代理公司：
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
英國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/UK 0055-2012
生產(chǎn)地址：
201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA
型號規(guī)格：
1套/包裝