脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱：

佛山施泰寶外科植入物有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153460568

注冊(cè)人住所：

廣東省佛山市禪城區(qū)五峰二路69號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-04-13

有效期至：

2019-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由SSS01脊柱內(nèi)固定器、SSS02脊柱內(nèi)固定器、SSS03脊柱內(nèi)固定器組成。其中SSS01由連接棒、單軸椎弓根螺釘(短尾釘)、單軸椎弓根螺釘(提拉釘)、多軸椎弓根螺釘(短尾釘)、多軸椎弓根螺釘(提拉釘)、鎖緊螺塞和橫連裝置組成;SSS02由連接棒、單軸椎弓根螺釘(短尾釘)、鎖緊螺塞、椎體墊片和橫連裝置組成;SSS03由連接棒、長臂單軸中空椎弓根螺釘、長臂多軸中空椎弓根螺釘和鎖緊螺塞組成。材料為符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金(TC4),表面狀態(tài)為表面陽極氧化。非滅菌方式提供。

適用范圍：

適用于胸腰段的損傷、滑脫、椎間盤突出、脊柱退行性疾病、脊柱側(cè)彎的手術(shù)矯形、固定等脊柱胸腰椎內(nèi)固定。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:廣東省佛山市禪城區(qū)五峰二路69號(hào);生產(chǎn)地址:廣東省佛山市禪城區(qū)五峰二路69號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)601室;生產(chǎn)地址:佛山市禪城區(qū)五峰二路69號(hào)、佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)103室”。

生產(chǎn)地址：

廣東省佛山市禪城區(qū)五峰二路69號(hào)

預(yù)期用途：

適用于胸腰段的損傷、滑脫、椎間盤突出、脊柱退行性疾病、脊柱側(cè)彎的手術(shù)矯形、固定等脊柱胸腰椎內(nèi)固定。

主要組成成分：

產(chǎn)品由SSS01脊柱內(nèi)固定器、SSS02脊柱內(nèi)固定器、SSS03脊柱內(nèi)固定器組成。其中SSS01由連接棒、單軸椎弓根螺釘(短尾釘)、單軸椎弓根螺釘(提拉釘)、多軸椎弓根螺釘(短尾釘)、多軸椎弓根螺釘(提拉釘)、鎖緊螺塞和橫連裝置組成;SSS02由連接棒、單軸椎弓根螺釘(短尾釘)、鎖緊螺塞、椎體墊片和橫連裝置組成;SSS03由連接棒、長臂單軸中空椎弓根螺釘、長臂多軸中空椎弓根螺釘和鎖緊螺塞組成。材料為符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金(TC4),表面狀態(tài)為表面陽極氧化。非滅菌方式提供。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	6.5mm*30mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	7.5mm*55mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	7.0mm*35mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	6.0mm*45mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	6.5mm*35mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	6.0mm*60mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	6.0mm*50mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	6.5mm*55mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	7.5mm*45mm	4966.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定器	國械注準(zhǔn)20153460568	7.0mm*30mm	4966.0000

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