可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾

注冊人名稱：

常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232020521

注冊人住所：

武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)城河路10號3棟5棟

批準(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2028-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾由推送系統(tǒng)和夾子組件組成，其中推送系統(tǒng)由手環(huán)、芯桿、滑塊、彈簧管、拉鎖、定位塊1、定位塊2、壓條、拉扣、定位套、鉗頭架連接管、襄套、助推管、定位管、兩角卡簧組成；夾子組件主要由夾子、鉗頭架、銷釘組成。其中彈簧管分包塑和不包塑兩種，根據(jù)產(chǎn)品插入最大直徑分為2.3和2.6兩種。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于臨床在內(nèi)窺鏡引導下夾合消化道內(nèi)軟組織。

變更情況：

2024-07-25備注增加：統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。

生產(chǎn)地址：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標準廠房Ｂ3棟(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

見規(guī)格/型號附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇柯匯醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。本文件與“蘇械注準20232020521”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-A-26-195-II	459.3300
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-B-26-195-II	459.3300
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-C-23-195-II	459.3300
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-D-23-195-II	459.3300
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-A-23-195-II	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-B-23-195-II	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-C-26-195-II	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521	LMZXJ-D-26-195-II	2600.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521		459.33
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	可旋轉(zhuǎn)重復開閉軟組織夾	蘇械注準20232020521		459.33

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