Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Oscimed SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2262157號(hào)

注冊(cè)人住所：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由1個(gè)上頜牙面矯治器(帶2個(gè)前置掛鉤)、1個(gè)下頜牙面矯治器(帶2個(gè)后置掛鉤)、1支漂浮式溫度計(jì)、1個(gè)通風(fēng)良好的儲(chǔ)存盒和6根彈性連接帶組成。其中上、下頜牙面矯治器的材質(zhì)為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物,連接帶材質(zhì)是聚醚嵌段酰胺,掛鉤材質(zhì)是聚碳酸酯。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暫停的輔助治療,以改善睡眠質(zhì)量。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1818-2011《止鼾器》

生產(chǎn)地址：

Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

Somnofit