脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津杰西慧中科技有限公司

注冊(備案)號：

津械備20250241號

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路288號四層A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包由脊柱手術(shù)定位器、開路器、擴(kuò)孔器、隧道擴(kuò)張器、骨定位針、骨用牽開器、骨科用神經(jīng)根拉鉤、骨膜剝離器、骨探針、骨刀、骨刮匙、椎板咬骨鉗、髓核鉗、椎間盤鉸刀、骨科吸引器、骨錘、植骨漏斗、打入器組成。采用不銹鋼(304、420、17-4)、鈦合金、鎳鈦合金、硅橡膠材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。各組件的產(chǎn)品描述附頁。

適用范圍：

脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包是用于脊柱手術(shù)用。各組件的預(yù)期用途附頁。

變更情況：

2025-12-6 脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包由脊柱手術(shù)定位器、開路器、擴(kuò)孔器、隧道擴(kuò)張器、骨定位針、骨用牽開器、骨科用神經(jīng)根拉鉤、骨膜剝離器、骨探針、骨刀、骨刮匙、椎板咬骨鉗、髓核鉗、椎間盤鉸刀、骨科吸引器、骨錘、植骨漏斗、打入器組成。采用不銹鋼（304、420、17-4）、鈦合金、鎳鈦合金、硅橡膠材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。各組件的產(chǎn)品描述見附頁。\\r\\n,2025-12-6 天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路288號四層A區(qū)\\r\\n,2025-12-6 脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包是用于脊柱手術(shù)用。各組件的預(yù)期用途見附頁。\\r

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路288號四層A405、A406、A409、A411A420號

型號規(guī)格：

TJ-SP

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