甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

昆明思安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233400254

注冊人住所：

云南省昆明高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

批準(備案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑M、試劑R1、試劑R2、校準品A-F、質(zhì)控品1、2。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清樣本中甲胎蛋白（AFP）的含量，臨床上主要用于對原發(fā)性肝癌患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

云南省昆明高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

型號規(guī)格：

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒2～8℃保存，避免強光直射，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	100測試/盒	1780.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	200人份/盒	3560.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	50人份/盒	890.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	30人份/盒	534.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	100測試/盒	1780.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	30人份/盒	534.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	50人份/盒	890.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒	國械注準20233400254	200人份/盒	3560.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒	國械注準20233400254	200人份\|盒	3560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒	國械注準20233400254	100人份\|盒	1780.0000