抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

吉械注準20172400218

注冊人住所：

高新北區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A6棟一層

批準(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-07-26

結構及組成：

緩沖液（R1）： CCP抗原（R2）： NA2HPO4?12H2O 0.86G/L 10%乳膠微球 0.1L/L NAH2PO4?2H2O 0.592G/L CCP-AG 0.0125MG/ML NACL 16G/L PEG6000 10G/L

適用范圍：

用于體外測定人體血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

高新北區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A6棟一層

型號規(guī)格：

緩沖液(R1)：50ML/瓶;CCP抗原（R2）：4.2ML緩沖液(R1)：25ML/瓶;CCP抗原（R2）：2.2ML特定蛋白校準品（選配）：1.0ML/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑2～8℃密封保存，有效期12個月。試劑開封后，在2～8℃避光貯存有效期為14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20172400218	ccp抗體（R2）4.2ml/瓶；緩沖液（R1）50ml/瓶	8800

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