睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400438

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(備案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱rntttrntttrnttttrnttttt組成成分rntttrntttrnttttrnttttt裝量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑Mrntttrntttrnttttrnttttt包被著抗Testo抗體的超順磁性微粒，＞0.1g/LrnttttrntttttTris緩沖液，50mmol/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1rntttrntttrnttttrntttttTesto抗原-堿性磷酸酶標記物，＞0.1mg/LrnttttrntttttTris緩沖液，50 mmol/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrnttttt樣本處理液rnttttrntttttTris緩沖液，50mmol/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrnttttt3水平，含睪酮，穩(wěn)定劑，防腐劑rnttttrnttttt目標濃度范圍：rnttttrntttttS1：0-1 ng/mL；S2：1-10 ng/mL；S3：10-30 ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt1mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準信息rntttrntttrnttttrnttttt二維碼，包含主校準曲線信息rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrntrnrnrnt注：校準品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中睪酮的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt試劑在2℃～8℃條件下存放有

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準20232400438	100人份\|盒	652.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準20232400438	50人份\|盒	326.2500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準20232400438	50人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準20232400438	100人份/盒	6000

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