HNF1-Beta抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩榕械備20210027號(hào)

注冊(cè)人住所：

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由HNF1-Beta抗體（鼠單抗，克隆號(hào)MX092）和緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2021年06月04日，該企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品備案。\\n2024年03月01日，備案人住所由“福建省福州市閩侯縣科技東路3號(hào)福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號(hào)樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)”；生產(chǎn)地址由“福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號(hào)樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)2號(hào)樓”；包裝規(guī)格由“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶；濃縮型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶”變更為“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶、90ml\\/瓶；濃縮型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶、10ml\\/瓶”；主要組成成分由“鼠抗人HNF1-Beta單克隆抗體（克隆號(hào)MX092）、蛋白穩(wěn)定劑”變更為“由HNF1-Beta抗體（鼠單抗，克隆號(hào)MX092）和緩沖液組成”；變更產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號(hào)2號(hào)樓

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，禁止凍存。有效期18個(gè)月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	0.2ml/瓶	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	3.0ml/瓶	1520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	6.0ml/瓶	2888.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	6.0ml/瓶	2888.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	3.0ml/瓶	1520.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	0.2ml/瓶	2800.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	6.0ml/瓶	2888.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	3.0ml/瓶	1520.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	0.2ml/瓶	2800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	閩榕械備20210027號(hào)	6.0ml\|瓶	4332.0000

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