胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400616號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分:R1:Tris緩沖液、PEG-6000等;R2:胱抑素C抗體致敏膠乳、穩(wěn)定劑等。產(chǎn)品性能指標(biāo):1.物理性狀:R1應(yīng)為無(wú)色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。R2應(yīng)為乳白色液體,無(wú)沉淀。2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,600nm波長(zhǎng)下,試劑空白吸光度值應(yīng)≤2.000。3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%;批間極差應(yīng)≤15%。4.準(zhǔn)確度:測(cè)定值與標(biāo)示值的相對(duì)偏差(Bias)≤10%。5.靈敏度:在0.5mg/L濃度,ΔA(1cm光徑)≥0.0100。6.測(cè)定范圍:0-8 mg/L范圍內(nèi)呈線性

適用范圍：

用于測(cè)定血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2548-2010

型號(hào)規(guī)格：

60ml、80ml、120ml、200ml、240ml、320ml、400ml、600ml、70T、245T、560T、735T。

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