雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20243402484
注冊人住所：
天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
批準(備案)日期：
2024-12-13
有效期至：
2029-12-12
結構及組成：
由磁微粒、生物素標記抗體、吖啶磺酰胺標記抗體、低值對照品、高值對照品、三水平質控品組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人腦脊液中的隱球菌莢膜多糖抗原(Glucuronoxylomannan, GXM)。
變更情況：
2024-12-26 生產(chǎn)地址由:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）;生產(chǎn)地址變更為:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層
生產(chǎn)地址：
天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、50人份/盒(A型)、100人份/盒(A型)、200人份/盒(A型)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒應于2～8℃儲存，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅲ