人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20193401509

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

H7N9核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、RT-PCR酶、H7N9內(nèi)標(biāo)、H7N9陰性對(duì)照品、H7N9陽性對(duì)照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病毒H7N9亞型的H7基因和N9基因的特異性RNA核酸片段分別進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。

變更情況：

2022-04-12 “生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢，上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)21幢甲號(hào)1層”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢，上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)21幢甲號(hào)1層

型號(hào)規(guī)格：

25人份／盒， 50人份／盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401643號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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