高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20212220103

注冊人住所：

天津市東麗開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號4號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由高效液相色譜儀：溶劑輸送系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、色譜柱溫度控制系統(tǒng)、色譜柱；三重四極桿質(zhì)譜儀、插排和醫(yī)用質(zhì)譜軟件平臺(版本號：V1.0.0.0)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜作為檢測系統(tǒng)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的無機(jī)或有機(jī)化合物進(jìn)行定性或定量檢測，包括診斷指示物(內(nèi)源性物質(zhì)：氨基酸、維生素、激素)和治療監(jiān)控化合物(外源性物質(zhì)：治療/毒性藥物)。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240724

生產(chǎn)地址：

天津市東麗開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號4號樓,天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號19號樓（委托生產(chǎn)）,天津市東麗開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號4號樓,天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號19號樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

LC-HTQ 2020

管理類別：

Ⅱ

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