雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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25-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
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第二類
產(chǎn)品名稱：
25-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20202400054
注冊(cè)人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-02-03
有效期至：
2025-02-02
結(jié)構(gòu)及組成：
S0：含< 0.1%疊氮鈉和0.1% Proclin* 300的人血清; S1、S2、S3、S4、S5：約含6、17、37、87和210 ng/mL（15、43、93、218和525 nmol/L）25-羥基維生素D的人血清，< 0.1%疊氮鈉，0.1% ProClin 300; 校準(zhǔn)卡：1。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于25-羥基維生素D測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)，并與UniCel DxI 800全自動(dòng)免疫分析儀配合使用，定量測(cè)定人血清和血漿中的總25-羥基維生素D的水平。臨床用于輔助評(píng)估維生素D是否充足。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
變更情況：
2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
型號(hào)規(guī)格：
校準(zhǔn)品0（S0） - 校準(zhǔn)品5（S5）：1.4mL/瓶
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20202400054 | 校準(zhǔn)品0（S0）- 校準(zhǔn)品5（S5）：1.4 mL/瓶 | 4520.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 25-羥基維生素D校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20202400054 | 校準(zhǔn)品0（S0）- 校準(zhǔn)品5（S5）：1.4 mL|瓶 | 4520.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 25-羥基維生素D校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20202400054 | 校準(zhǔn)品0（S0）- 校準(zhǔn)品5（S5）：1.4 mL/瓶 | 4520 |