雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
總前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20153401184
注冊(cè)人住所：
廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-05
有效期至：
2025-11-04
結(jié)構(gòu)及組成：
包被板、校準(zhǔn)品A～F、質(zhì)控品C1、質(zhì)控品C2、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、底物A液、底物B液、終止液、封板膠。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中總前列腺特異抗原的含量。主要用于對(duì)前列腺癌患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
96人份盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)