雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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抗核抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
抗核抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20252400330
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-07
有效期至：
2030-04-06
結(jié)構(gòu)及組成：
見附件
適用范圍：
見附件
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102號房
型號規(guī)格：
100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
醫(yī)療眨械注冊變更文件(體外診斷)?南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號?盒自首次開瓶后2~8℃可有效使用3個月；自首次開瓶在全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀試劑倉2~8℃中可使用至第30天。2.未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃下儲存，有效期為12個月；首次開瓶后2~8℃可有效使用3個月。3.生產(chǎn)日期和使用期限見產(chǎn)品標(biāo)簽。
管理類別：
Ⅱ