促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

武漢康珠生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401678號(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2016-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1物理性狀1.1外觀應(yīng)整潔完整、無毛刺、無破損、無污染。1.2膜條寬度應(yīng)不小于2.5mm。1.3液體移行速度液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min。2．臨界值本試紙的臨界值為25mIU/mL。注:本試紙的臨界值是根據(jù)婦女月經(jīng)周期尿液中LH的水平和變化所設(shè)定的濃度值,此值用于預(yù)測LH峰出現(xiàn),并預(yù)測排卵時(shí)間。3．特異性用企業(yè)特異性質(zhì)控品進(jìn)行測定結(jié)果應(yīng)均為陰性4．重復(fù)性取同一批號的試紙10條,檢測同一濃度的LH樣品液,反應(yīng)結(jié)果應(yīng)一致,顯色應(yīng)均一。5．批間差取3個(gè)批號的試紙檢測濃度為25mIU/mL的LH

適用范圍：

測定婦女尿液中LH水平,預(yù)測排卵時(shí)間、用于指導(dǎo)育齡婦女選擇最佳受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

GB/T 18990-2008

生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號

型號規(guī)格：

測試條:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒測試卡:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒測試筆:1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

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